Вот это да, вот это новости…

Консультативный комитет при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) почти единодушно проголосовал ПРОТИВ утверждения препарата «Пливенсиа» (Plivensia, сирукумаб) для терапии ревматоидного артрита.

А ведь сирукумаб считался одним из наиболее перспективных препаратов для лечения ревматоидного артрита…

Эффективность «Пливенсиа» для ведения умеренной степени и тяжелого ревматоидного артрита под сомнение никем не ставится. Если бы лекарство было прорывным, тогда, не исключено, что эксперты его отрекомендовали бы. Но на рынке уже есть два блокатора интерлейкина-6 (пусть даже с несколько иным механизмом действия): «Кевзара» (Kevzara, сарилумаб) и «Актемра» (Actemra, тоцилизумаб), продвигаемые «Санофи» (Sanofi)/»Реджинерон фармасьютикалс» (Regeneron Pharmaceuticals) и «Рош» (Roche)/»Шугай фармасьютикал» (Chugai Pharmaceutical). Вот почему специалисты не взяли на себя риски рекомендовать потенциально небезопасный препарат.

Читать далее

Итак, продолжаем важную тему клинических испытаний новых препаратов. В предыдущей статье я писала о длительном процессе разработки и вывода нового препарата на рынок.

Пациентам все чаще и чаще предлагают принять участие в клинических исследованиях.

Клиническое исследование – это научное исследование с участием людей, которое проводится для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата. Клиническое исследование является единственным (!!!) способом доказать эффективность и безопасность любого нового препарата.

Читать далее

А вы знаете, как проходит создание и тестирование новых препаратов? Аптечные полки ломятся от всякого рода коробочек и пузырьков, и кажется, что это так просто — создать и запустить новый препарат. Однако в среднем на все исследования и разработки, необходимые для того, чтобы новый лекарственный препарат был доступен для пациентов, уходит более 12 лет и более 1 миллиарда евро (и это ооочень усредненная цифра)! И хочется немножко приоткрыть эту завесу тайны, ведь ревматология — это одна из наиболее динамично развивающихся специальностей, а на разработку новых препаратов для лечения ревматических заболеваний тратятся колоссальные средства.

Разработка лекарственных препаратов — это рисковый бизнес, ведь большинство разрабатываемых соединений (около 98 %) так и не выходят на рынок. Это происходит потому что при сравнении преимуществ и рисков, обнаруживаемых в ходе разработки новых препаратов, сложно обнаружить превосходства в сравнении с уже имеющимися на рынке препаратами.

Читать далее

Друзья, в некоторых предыдущих постах я уже упоминала о том, что сейчас глобально пересматриваются концепции спондилоартритов. Это происходит потому, что до недавнего времени не было всеобщего согласия относительно того, ЧТО стоит относить к этим заболеваниям, что у них общего, чем они отличаются и почему вообще их объединили в одну группу. Но пока этот термин ещё на слуху и в широком обиходе. Я же хотела вам подробнее рассказать о спондилоартритах, чтобы читатель (пациент) сам смог сориентироваться и прийти на приём именно к ревматологу.

Напомню, что НЕ любая боль в спине является признаком ревматического заболевания!!! О критериях именно воспалительной боли вы можете прочитать здесь. Но причина любой боли в спине должна быть установлена!!!

Читать далее

Основная цель лечения системных васкулитов направлена на подавление патологических реакций, лежащих в основе заболевания. Терапию подразделяют на три этапа:

• достижение ремиссии коротким курсом «агрессивной» терапии;
• поддержание ремиссии при помощи длительной (не менее 0,5- 2 года) терапии иммуносупрессантами в дозах, достаточных для достижения стойкой клинико-лабораторной ремиссии;
• лечение рецидивов болезни.

В связи с тяжестью течения болезни в большинстве случаев,  лечение пациентов с васкулитами должно проводиться ТОЛЬКО врачами-ревматологами с привлечение специалистов других медицинских специальностей (нефрологи, дерматологи, гематологи, кардиологи, невропатологи, психиатры и др.) и основываться на тесном взаимодействии врача и пациента.

Читать далее

Продолжая тему системных васкулитов предлагаю обсудить один из наиболее часто встречающихся васкулитов — геморрагический васкулит или пурпура Шенлейн-Геноха.

К особенностям клинической картины болезни у детей (в отличие от взрослых!) относится четкая связь заболевания с инфекцией верхних дыхательных путей. То есть после перенесенного инфекционного заболевания появляется сыпь на коже и другие проявления васкулита.
Для геморрагического васкулита характерно поражение кожи, а именно появление симметричной петехиальной сыпи и/или пальпируемой пурпуры, иногда в сочетании с красными пятнами, папулами, пузырьками, что может сопровождаться зудом кожи. Высыпания преимущественно локализуются на голенях и ступнях, постепенно распространяясь на бедра и ягодицы (реже — на верхние конечности, живот, спину). Как правило, через несколько дней высыпания бледнеют, приобретают бурую окраску, затем исчезают или сохраняются в виде участков гиперпигментации.

Поражение суставов характеризуется мигрирующими болями в суставах, в первую очередь  крупных суставов нижних конечностей.

Читать далее

А мы продолжаем тему системных васкулитов, и сегодня поговорим об узелковом полиартериите. Почему это так важно и актуально? Прежде всего, в связи с колоссальным распространением вирусных гепатитов, с которыми и ассоциировано развитие узелкового полиартериита, а также с частым возникновением болезни на фоне длительного приема лекарственных препаратов.

Впервые заболевание было описано как некротизирующий системный васкулит Куссмаулем и Майером в 1866 году, основываясь на истории болезни 27-летнего подмастерья портного. Они же и первыми употребили термин — «periarteritis nodosa» — узелковый периартериит. Описанное состояние Куссмауль и Майер рассматривали как «уникальное артериальное заболевание» и отличали его от инфекционных расстройств, в том числе трихинеллёза, дифтерии и сифилиса.

Однако и сейсас однозначная причина заболевания не названа. В настоящее время выявлено два основных фактора:

• лекарственная непереносимость и интоксикация;
• наличие вируса гепатита В.

Читать далее

Уважаемые друзья! В особенности фармацевты и работники аптек. 28.07.2017 на портале https://pharmznanie.ru/ состоится вебинар «Фармацевтическое консультирование при остеоартрозе». Мой доклад (в 12 по Мск времени) посвящён общим вопросам этиологии, патогенеза этого заболевания, а также особенностям клинической картины по возрастам и принципам диагностики. Мероприятие бесплатно и аккредитовано (2 образовательных кредитах). С удовольствием расскажу вам все секреты 🙂

Напомню, что к группе так называемых АНЦА-ассоциированных васкулитов относят гранулематоз с полиангиитом (Вегенера), эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (Чардж-Стросса) и микросокпический полиангиит.

Классификационные критерии АНЦА-ассоциированных васкулитов.

Читать далее